安徽協(xié)和成制藥有限公司是以中藥口服固體制劑和中藥提取物生產(chǎn)為主的制藥企業(yè),2014年3月注冊成立,2015年11月通過GMP認(rèn)證。擁有硬膠囊劑、片劑、顆粒劑三個劑型的綜合生產(chǎn)線和中藥提取車間。本公司為安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司全資子公司。
安徽協(xié)和成制藥有限公司具有年產(chǎn)顆粒劑1千萬袋、硬膠囊劑3億粒、片劑3億片的中藥口服固體制劑生產(chǎn)線,建設(shè)有年提取中藥飲片1500噸的中藥提取車間,并配套有供水、供汽、污水處理、供配電、倉儲等完善的公用工程和輔助設(shè)施。建立有較完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。目前公司擁有珍珠靈芝片、風(fēng)痛安膠囊、降脂寧顆粒、板藍(lán)根顆粒、小柴胡顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒六個國藥準(zhǔn)字產(chǎn)品。公司生產(chǎn)的配方顆粒已出口到美國、匈牙利、韓國、新加坡等國家。質(zhì)量完全符合進(jìn)口國要求,尤其在產(chǎn)品安全性指標(biāo)如重金屬、黃曲霉毒素、農(nóng)殘等的要求方面。
2016年8月公司被安徽省人力資源和社會保障廳批準(zhǔn)設(shè)立第七批省級博士后科研工作站。2016年11月公司聘請中國藥科大學(xué)教授、中國工程院王廣基院士成立了院士工作站,主要進(jìn)行中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)化研究和新藥、保健品的開發(fā),以及飲片標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量研究工作,已于2017年5月份正式掛牌。已開工建設(shè)配方顆粒研究的中試生產(chǎn)車間(500平方米)和實(shí)驗(yàn)室(1000平方米),相關(guān)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器已經(jīng)訂購。并設(shè)計(jì)有新的配方顆粒生產(chǎn)車間,計(jì)劃年提取中藥飲片3千噸,顆粒產(chǎn)量1億袋。
2017年6月份,省食藥監(jiān)局等4家單位聯(lián)合下發(fā)通知,我公司被確定為“安徽省中藥配方顆粒試點(diǎn)研究單位”, 全省共6家。作為試點(diǎn)單位,可以試點(diǎn)研究、生產(chǎn)中藥配方顆粒并在當(dāng)?shù)厥∷幤繁O(jiān)督管理局備案的臨床醫(yī)院使用。這有利于我公司搶占中藥配方顆粒先機(jī),抓住發(fā)展機(jī)遇。公司組織科研團(tuán)隊(duì)大力開展中藥配方顆粒工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,爭取完成500個以上配方顆粒生產(chǎn)工藝及標(biāo)準(zhǔn)研究,并順利通過備案。目前已向安徽省食藥監(jiān)局提交50個中藥配方顆粒品種的備案資料。
